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黄藤属

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冻干野生蓝莓粉多糖提取物代理商

作者: admin 时间: 2019-11-21 12:56 点击:

  据介绍,这台单轨运输机全长555米,可在岩石、土质地、沙地等不土壤基础的情况下架设轨道,可在800mm狭窄空间穿行,在铺设轨道中不必筑地基,操作简单、、体积小巧、节约用地、便于,极大地解决了丘陵山区经作林果业的运输难题。

  专业从事植物提取物和天然产物有效成分的研发、生产、销售的技术性生产型企业。公司成立于2004年,本部位于西安市高新技术产业区。公司下设技术、生产、销售等多个部门,拥有员工近百余人,其中大专以上技术人员占70%以上,是一支具备多学科、高水平的产、销队伍。公司生产基地--陕西昂煦生物科技有限公司,坐落于咸阳市武功县工业园区,32亩,年生产能力达3000吨。工厂严格按照GMP规划设计,目前拥有多功能提取罐、低温浓缩器、喷雾干燥塔、真空干燥箱、层析柱等先进的生产设备。研发中心配备有液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计、微生物检测等先进检测仪器,以及实验、中试设备。同时与西北工业大学、科学院等多所高校和多个级科研机构建立了良好的技术合作关系。

  食药监:中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产 《食品总局关于加强中药生产中提取和提取物的通知》中明确规定自2016年元月1日起,中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。 但是政策执行在即,对于部分品种是否需要备案,笔者了解到,不仅仅是企业无法做出准确判断,就连一些省市主管局对政策尚没有把准吃透,把握不准,告诉企业需要进一步研究。有部分品种会因此面临政策。 需要备案的47个提取物 2014年7月29日,总局发布《食品总局关于加强中药生产中提取和提取物的通知》(国食药监药化监〔2014〕135号文件以及附件《中药提取物备案实施细则》均对中药提取物进行了明确的定义。 即,对中成药项 明,且具有单独的中药提取物实施备案。凡生产或使用上述应备案中药提取物的生产企业,均应按照《中药提取物备案实施细则》(见附件)进行备案。 《中药提取物备案实施细则》第二条: 本细则所指中药提取物,是中成药的项 明,并具有单独,且用于中成药投料生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成份、有效部位等成份。 本细则所指中药提取物不包括:中成药中附有具体制法或的提取物;按新药批准的中药有效成份或有效部位;、青黛、阿胶等按中药材或中药饮片使用的产品;小檗碱等按化学原料药,并经过化学修饰的产品。 由上可知,药典2010年版以及2015年版一部目录“植物油脂及提取物”项下47个品种以及食品总局批准的中药提取物均属于中药提取物的范畴,应该按照文件规定实行备案。《药典》2015版收载的47个中药提取物具体名单如下: 丁香罗勒油、八角茴香油、人参茎叶总皂苷、人参总皂苷、三七三醇皂苷、三七总皂苷、大黄流浸膏、大黄浸膏、山楂叶提取物、广藿香油、丹参总酚酸提取物、丹参提取物、水牛角浓缩粉、甘草流浸膏、甘草浸膏、北豆根提取物、当归流浸膏、肉桂油、灯盏花素、远志流浸膏、连翘提取物、牡荆油、环维黄杨星D、 、刺五加浸膏、岩白菜素、肿节风浸膏、茵陈提取物、茶油、香果脂、姜流浸膏、穿心莲内酯、莪术油、桉油、积雪草总苷、益母草流浸膏、浙贝流浸膏、黄芩提取物、黄藤素、银杏叶提取物、麻油、蓖麻油、 满山红油、薄荷素油、薄荷脑、颠茄流浸膏、颠茄浸膏。 哪些中药提取物具有批准文号,是否应该备案? 135号文件虽已明确中药提取物不再实行文号,但按照新药批准的中药有效成分或者部位除外,却无法准确知道哪些中药提取物属于按照新药批准的中药有效成分或者部位。 按照通知,除过按照新药批准的中药有效成分或部位外,其余中药提取物以前给予批准文号的产品,在原批准文号有效期届满时,不再给予注册,同时不下再给予核发《生产许可证》和《GMP证书》。 年版收载的47个中药提取物品种中,具有批准文号的品种24个: 丁香罗勒油、八角茴香油、三七三醇皂苷、三七总皂苷、大黄流浸膏、水牛角浓缩粉、甘草流浸膏、